ДЕТАЛИ БЛОГА

01.07.2018

Лицензия на лекарство

admin

Оглавление:

Минздрав не одобрил закон о продаже лекарств без лицензии

Лицензия на продажу препаратов гарантирует их качественное хранение и продажу только специалистами

Минздрав России не согласует законопроект Минпромторга, предлагающий продажу безрецептурных лекарств на кассах в магазинах, сообщает ТАСС со ссылкой на министра здравоохранения РФ Веронику Скворцову.

«Со стороны Минздрава согласование невозможно. Мы не меняли свою позицию. Позиция остается неизменной. У нас сейчас достигнута одна из самых высоких в мире доступность лекарственных препаратов», — сказала она.

Министр напомнила, что к аптечной деятельности лицензированы медицинские организации, фельдшерско-акушерские пункты, врачебные сельские амбулатории.

Ранее Минпромторг доработал законопроект о продаже безрецептурных лекарств в продуктовых магазинах. Обновленная версия предлагает реализовывать безрецептурные лекарства вообще без лицензии. В Минздраве это посчитали невозможным, так как любой лекарственный препарат должен обладать тремя характеристиками — качество, эффективность, безопасность.

«Грань между этими характеристиками иногда бывает очень зыбкая в том случае, если их неправильно хранить или неправильно использовать. Поэтому наша позиция в том, что те точки, которые продают лекарственные препараты, они должны быть лицензированы. И те люди, которые работают в этих торговых точках, они должны быть готовы дать профессиональное, квалифицированное объяснение», — пояснила Скворцова.

Ритейлерам разрешат продавать лекарства без лицензии

Лицензии на продажу лекарств

Нужна ли лицензия на лекарства при продаж через интернет?

лекарство должно быть сертифицировано, а не лицензию иметь. При таком знании вопроса не занимайтесь продажей лекарств .

Сколько стоит лицензия на продажу лекарств? Как она выдается?

Анатолий,За подготовку пакета документов юридические фирмы в среднем берут 50 тысяч рублей плюс 6000 рублей на оплату государственной пошлины.КАКОЙ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕКИ НЕОБХОДИМО СОБРАТЬ? Это устав, учредительный договор, решение о создании предприятия и назначении директора, свидетельства о государственной регистрации, внесении в Единый государственный реестр ЮЛ, об изменениях (если таковые имели место), о постановке на учет в ИФНС. Помимо этого, необходимы коды Госкомстата, заключение санитарно-эпидемиологической станции и государственного пожарного надзора, документ об аренде либо свидетельство на право собственности, поэтажный план помещения. Также нужны документы, подтверждающие соответствие требованиям разрешительного документа. Это диплом о наличии высшего фармацевтического образования, сертификат специалиста, документ, подтверждающий его квалификацию. Если все это представлено, то лицензия на аптеку в России будет получена. Стоимость лицензии на аптеку может увеличиться, если юридически безграмотно будут подготовлены документы, и, следовательно, понадобятся время и деньги на их переделку. Ошибок можно вполне избежать, ознакомившись заранее, как проходило становление аналогичных предприятий.

ООО открывает аптечный пункт для розничной продажи лекарственных препаратов в том же территориальном районе МРИ, где зарегистрировано. Обязательно ли для получения лицензии на продажу лекарств открывать обособленное подразделение?

Необязательно открывать обособленное подразделение.

Прошу проконсультировать. Я директор частной клиники. Бизнес в начальной стадии — получаем лицензию. Т.к. в нашей клинике нет аптечного пункта и на продажу лекарств нужна лицензия, будет ли считаться проведение различных манипуляций с использованием лекарств, купленных клиникой для постановки капельниц, уколов и других процедур продажей этих лекарственных средств?

Здравствуйте! В данном случае факт продажи будет установлен. Фармацевтические лицензии Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов. Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: — розничная фармацевтическая лицензия — оптовая фармацевтическая федеральная лицензия Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств (для юридического лица): Устав Учредительный договор (если более двух учредителей) Свидетельство о государственной регистрации Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц Свидетельство об изменениях (если были изменения) Выписка из ЕГРЮЛ Свидетельство о постановке на учет в ИФНС Договор аренды, заверенный в соответствующем местном органе Минкомимущества. (свидетельство на право собственности) Заключение СЭС, УГПС, Санитарный паспорт (оригиналы) Дипломы и сертификаты, копия паспортов, медицинские книжки специалистов (два фармацевта и один провизор)

Т.к. в нашей клинике нет аптечного пункта и на продажу лекарств нужна лицензия, будет ли считаться проведение различных манипуляций с использованием лекарств,купленных клиникой для постановки капельниц, уколов и других процедур продажей этих лекарственных средств? Татьяна, да будет считаться, поэтому вам можно открыть Аптечный пункт Реализация лекарственных препаратов по рецептам (кроме психотропных, наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ) и без рецептов. Аптечные пункты могут осуществлять все прочие функции, которые может выполнять аптека, кроме некоторых ограничений на реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих средств и отпуска предметов проката. Ранее существовали стандарты, содержащие пункт по минимальной площади и персоналу для аптеки и аптечного пункта, но таковые признаны утратившими силу. Открытие аптеки и аптечного пункта требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, соответствующую «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности», которое было утверждено Постановлением Правительства РФ от 01.07.2008 г. № 489 (в новой редакции).

Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности 1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии 1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии Осуществление фармацевтической деятельности требует получения лицензии (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании). Фармацевтическая деятельность включает в себя следующие виды работ и услуг (п. 2 Положения, Приложение к Положению): I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: 1) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; 2) хранение лекарственных средств для медицинского применения; 3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; 4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения; 5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; 6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; 7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; 8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. II. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: 1) оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; 2) хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; 3) хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 4) перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения; 5) перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 6) розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; 7) отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 8) изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Применение лекарственных средств для животных фармацевтической деятельностью не является. Поэтому ветеринарным клиникам (которые не осуществляют торговлю лекарственными средствами) наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется (письмо Россельхознадзора от 03.07.2008 N ФС-НВ-2/6485). Вывод: лицензия необходима.

Читайте еще:  Приказ об отчислений вгу

ФАКТИЧЕСКИ ВАШИ ДЕЙСТВИЯ БУДУТ ЯВЛЯТЬСЯ ОТПУСКОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. А ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕЗ ЛЕЦЕНЗИИ НЕЗАКОННО. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств» Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами 1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ) 2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.01.2006 N 7353) 4.1. Внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации) или уполномоченный им фармацевтический работник аптечного учреждения (организации). 4.2. Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции. I. Общие положения 1.3. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ст. 4 закона №86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 22 июня 1998 года, не предусматривается четких определений для аптеки и для аптечного пункта . Из содержания закона следует, что лекарства , которые продаются строго по рецептам врачей, могут распространяться только через аптечные пункты и аптеки. Запрещена продажа таких лекарственных средств через аптечные магазины и аптечные киоски. Таким образом проведение различных манипуляций с использованием лекарств,купленных клиникой для постановки капельниц, уколов и других процедур продажей этих лекарственных средств, не является противозаконным.

Смотрите определение в законе: Гражданский кодекс РФ Статья 454. Договор купли-продажи 1. По договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать вещь (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму (цену). Поэтому как ни называйте, но если получив деньги, покупатель уходит с лекарством, то это продажа

Добрый день, у вас в медицинской лицензии должен быть пункт об использовании лекарственных средств и препаратов и их применении , тогда не будет:sm_no:, так как вы используете не в целях дальнейшей продаже, а для применения в работе медицинского учреждения. Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов. Если окроете аптечный пункт , тогда да , понадобится.:sm_ab:! Удачи Вам. Если нужна будет помощь, обращайтесь всегда рады!

По решению суда в отсутствие у владельца лицензии на продажу лекарственные средства для животных подлежат конфискации, но не написано, кому, для каких целей и т.п. Кто осуществляет конфискацию и какая дальнейшая судьба этих лекарств?

Конфискацию осуществляют судебные приставы. Лекарства будут либо уничтожены, либо переданы в торговую сеть для продажи.

Фармкомпании впервые дали «принудительную лицензию» на аналог лекарства из США

Российская фармкомпания «Натива» через суд добилась выдачи лицензии на пользование патентом американской корпорации Celgene в связи с наличием зависимого изобретения. Его будут использовать при производстве средства с МНН «леналидомид». Этот препарат является противоопухолевым иммуномодулятором, который применяется для лечения проказы, туберкулеза, СПИДа и множественной миеломы.

В российском Госреестре лекарственных средств «Леналидомид-натив» был зарегистрирован в августе 2016 года, сообщает пресс-служба фармкомпании. В ответ на это в марте 2017 года обладающая патентом на это лекарство американская компания Celgene подала в арбитражный суд Московской области иск к «Нативе» с требованием запретить ей производить и продавать свой леналидомид. «Натива» подала встречный иск, требуя суд разрешить принудительно лицензировать этот препарат. Российский леналидомид, согласно Госреестру предельных цен, как уточняется в пресс-релизе компании, «значительно дешевле американского оригинала».

Теперь за использование патента «Натива» будет перечислять лицензионные платежи. «Это первое судебное решение о выдаче лицензии в связи с наличием зависимого изобретения, несмотря на то, что соответствующие нормы о порядке предоставления подобных лицензий давно введены в Гражданский кодекс России», — цитируются в сообщении слова замгендиректора компании Юлии Герасимовой.

Читайте еще:  Приказ по дератизации и дезинсекции

© Информационное агентство «Znak»
Шеф-редактор Аксана Панова, [email protected]

Свидетельство о регистрации СМИ № ФС77-53553 от 04 апреля 2013 года. Выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).

Адрес: 620026, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, 126
Тел.: +7 (343) 380-81-82, e-mail: [email protected]

Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов.

При использовании материалов сайта ссылка обязательна.

Магазинам не придется получать лицензии на продажу лекарств — СМИ

Минпромторг России доработал законопроект о продаже безрецептурных лекарств в магазинах, обновленная версия предлагает осуществлять их продажу без специальной лицензии.

Минпромторг России доработал законопроект о продаже безрецептурных лекарств в магазинах, обновленная версия предлагает осуществлять их продажу без специальной лицензии.

Минздрав получит доработанный проект закона о продаже лекарств не только в аптеках, но и в магазинах. Доработкой проекта занималось Министерство промышленности и торговли России, сообщают источники.

Ритейлеры, по задумке, могли получить право продажи лекарств, реализуемых без рецепта. Однако для этого им нужно будет получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Конкретную лицензию получает юридическое лицо. При этом количество торговых точек значения не имеет. В измененном варианте лицензия на продажи не нужна. А возможность поставить безрецептурные лекарства на полки получает компания, которая в качестве основного вида деятельности ведет розничную торговлю пищевыми продуктами.

Ранее эксперты негативно высказывались о подобной практике. В том числе претензии были озвучены представителями аптечного бизнеса. Также недовольства высказали министерства.

О продолжении разработки проекта продаж лекарств пишет «Коммерсант».

Нужна ли лицензия на лекарства при покупке оптом?

Скажите, пожалуйста, нужна ли лицензия на лекарства при покупке оптом?
Мне не для продажи. Просто я улетаю надолго за раницу.
В аптеке препарат стоит 555 руб., а мне надо 20 шт.
А у поставщиков начальная цена примерно 250-300 руб.

Ясно, что у поставщиков выгоднее покупать

Цитата: Государственное унитарное предприятие осуществляет на основании лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую торговлю лекарственными средствами. Ст. 53 ФЗ от 12.04.10 №61 «Об обращении лекарственных средств» определен перечень субъектов, которым организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств.

Можно ли предприятию осуществлять продажу лекарственных средств медицинским организациям, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

По нашему мнению, организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств медицинским организациям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности в отсутствие у них лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В соответствии со ст. 53 Федерального закона от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут, в частности, продавать лекарственные средства или передавать их в установленном законодательством РФ порядке медицинским организациям.

Ст. 29 действовавшего ранее Федерального закона от 22.06.98 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» не предусматривала возможность продажи лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами медицинским организациям. При этом организациям оптовой торговли разрешалось продавать лекарственные средства индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В Законе №61-ФЗ круг лиц, которым организация оптовой торговли может реализовать лекарственные средства, расширен. В него вошли, в том числе, медицинские организации.

Закон №61-ФЗ не раскрывает понятие «медицинская организация». Согласно ст. 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93 №5487-I в медицинских организациях, в том числе учрежденных физическими лицами, независимо от формы собственности, организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности, получивших лицензию на медицинскую деятельность, оказывается медицинская помощь. Иными словами, к медицинским организациям относятся организации, в том числе учрежденные физическими лицами, независимо от формы собственности, организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности, имеющие лицензию на медицинскую деятельность.

В силу пп. 96 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.01 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №128-ФЗ), п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.07 №30, медицинская деятельность, подлежащая лицензированию, включает в себя выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.

Следовательно, организация оптовой торговли лекарственными средствами вправе продавать лекарственные средства любой медицинской организации, имеющей лицензию на выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи (на осуществление медицинской деятельности).

Закон №61-ФЗ прямо не предусматривает, что организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны запрашивать у организаций-покупателей документы, подтверждающие, что они входят в перечень организаций, установленный ст. 53 Закона №61-ФЗ, а также устанавливать цели приобретения покупателем лекарственных средств. Однако нарушение организацией оптовой торговли лекарственными средствами правил продажи лекарственных средств может повлечь для такой организации привлечение к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ. В свою очередь, в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном КоАП РФ, в силу п. 1 ст. 13 Закона №128-ФЗ действие лицензии может быть приостановлено лицензирующим органом.

Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Лицензия на производство лекарственных средств. Лицензирование производства лекарств.

Средняя цена: 83 000 ₽ (аванс — 70 %).

Результат: право ведения лицензируемой деятельности.

Госпошлина: 7 500 ₽

Срок действия: бессрочно.

Срок оформления: 60 дней

Заявители: юридические лица (организации, общества, учреждения).

Орган лицензирования: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг РФ).

Производство лекарственных средств подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств .

Организации, которые не являются производителями лекарств, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Наша юридическая услуга «Лицензия на производство лекарственных средств» включает в себя:

  1. Консультации по вопросам получения лицензии на производство лекарств.
  2. Заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство лекарств.
  3. Оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство лекарственных средств.
  4. Сдача лицензионного пакета в Минпромторг.
  5. Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая Минпромторг.
  6. Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в Минпромторге, чтобы гарантированно была получена лицензия на деятельность связанная с производством лекарственных средств .
  7. Получение лицензии в Минпромторге и передача её клиенту.

Результат нашей юридической услуги по лицензированию производства лекарственных средств:

Лицензия Министерства промышленности и торговли на право производства лекарственных средств.

Документы, необходимые для получения лицензии на производство лекарств:

1. Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить.

Читайте еще:  Договор субаренды автомобиля между юридическими лицами образец

2. Учредительные документы: устав.

3. Регистрационные документы:

  • cвидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
  • cвидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.

4. Описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств.
5. Промышленный регламент по производству лекарственных средств.
6. Патенты Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных и (или) оригинальных лекарственных средств;
7. Документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования, либо документов, подтверждающих наличие законных оснований для использования оборудования, принадлежащих организациям — производителям лекарственных средств;
8. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств:

  • диплом о высшем профессиональном образовании (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
  • свидетельство о повышении квалификации ответственного за производство лекарственных средств, аттестованного в Минздраве РФ;
  • свидетельство о повышении квалификации ответственного за качество, маркировку и упаковку лекарственных средств;
  • копия трудовой книжки.

9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
10. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:

  • договор аренды;
  • свидетельство на право собственности;
  • поэтажный план с экспликацией.

Нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу лицензии на производство лекарственных средств:

Как и где заказать лицензию на производство лекарственных средств:

Определиться с конкретной лицензией на производство лекарств Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию .

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду лицензий, перейдя по ссылке с наименованием вида лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию .

Лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензирование фармацевтической деятельности. Фармацевтическая лицензия на оптовую или розничную торговлю.

Средняя цена: 65 000 ₽ (аванс — 70 %).

Решили заниматься фармацевтической деятельностью и оказывать фармацевтические услуги . Помните, законодатель решил, что данный вид деятельности подлежит обязательному лицензированию и вам нужна лицензия на фармацевтическую деятельность ! Вам необходимо организовать получение фармацевтической лицензии.

Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую. К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптеки, аптечного киоска, лекарств для животных, ко второй группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного склада, лекарств для животных.

Орган, выдающий лицензии фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарствами) : Департамент здравоохранения г. Москвы и/или Московской области.

Орган, выдающий лицензии фармацевтической деятельности (оптовой торговли лекарствами) : Росздравнадзор г. Москвы и/или Московской области.

Сведения о предоставленных лицензиях вносятся в единый реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:

В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Как и где заказать фармацевтическую лицензию:

Заказать фармацевтическую лицензию оптовую или розничную можно на страницах нашего сайта, кликнув на ссылку или кнопку «заказать».

Определиться с конкретной фармацевтической лицензией на оптовую или розничную торговлю Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую фармацевтическую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию фармацевтической деятельности .

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду фармацевтической деятельностью, перейдя по ссылке с наименованием вида фармацевтической деятельности. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию фармацевтической деятельности .

Документы, необходимые для получения лицензии на розничную реализацию лекарственных средств

Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов.

Наши преимущества

  • многолетний опыт получения фармацевтической лицензии, как для розничных сетей, так и оптовых складов;
  • знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,
  • большая практика прохождения проверок;
  • комплексная поддержка на всех этапах процедуры лицензирования: консультирование, проведение экспертной оценки помещений и оборудования на соответствие требованиям лицензирующего органа, своевременные рекомендации по их устранению, подача документов и получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг.

Орган выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия предоставляется бессрочно.

Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию: лицензиат оплачивает по безналичному расчету

  • Государственная пошлина за рассмотрение заявления и выдачу лицензии – 7500 руб.

Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств (для юридического лица):

  1. Устав
  2. Учредительный договор (если более двух учредителей)
  3. Свидетельство о государственной регистрации
  4. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
  5. Свидетельство об изменениях (если были изменения)
  6. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС
  7. Договор аренды (свидетельство на право собственности)
  8. Дипломы и сертификаты специалистов (два фармацевта и один провизор)
  9. Заключение СЭС
  10. Договор с охранной фирмой

При отсутствии у Вас документов по п. 9 наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимых заключений ( при условии осуществления деятельности на территории г. Москвы).